Влияние MDR на диапазон информации, предоставляемой при маркировке медицинских средств

24
августа 2018

Начиная с 2020 года, новый регламент Европейского Парламента и Совета о медицинских изделиях (MDR) [1] начнет постепенно применяться. MDR делает акцент на объёме и способе предоставления информации изготовителем медицинских изделий особам, которые распоряжаются медицинскими изделиями в дальнейшем. Целью более строгого регулирования информации, предоставляемой вместе с медицинскими изделиями, является обеспечение безопасного и правильного использования медицинских устройств их пользователями, будь то медицинскими работниками или непосредственно пациентами.

подробнее на:

https://www.epravo.cz/top/clanky/dopad-mdr-na-rozsah-informaci-poskytovanych-na-oznaceni-zdravotickych-prostredku-108061.html

Mgr. Nikol Španvirtová, advokátka

e-mail: nikol.spanvirtova@chsh.cz

CHSH Kališ & Partners
advokátní kancelář
Týn 639/1, 110 00 Praha 1

Tel.: +420 221 111 711